日期:2021-07-12 10:50:56 瀏覽量:1787
通常我們會(huì)在化妝品的包裝上看到“妝字號(hào)”“特字號(hào)”,但近年來,一些“面膜”產(chǎn)品包裝上出現(xiàn)了“械字號(hào)”或“消字號(hào)”,這些“字號(hào)”被商家作為賣點(diǎn),在市場上掀起熱潮。這些“字號(hào)”到底代表什么呢?
化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品。
“妝字號(hào)”化妝品的主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。
化妝品上的“特字號(hào)”,指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國家審批后獲得的批準(zhǔn)文號(hào)。生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護(hù)膚品等,都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號(hào)”。這一類化妝品無論是進(jìn)口還是國產(chǎn),都須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。
“特字號(hào)”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。
“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn),具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等?!跋痔?hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說,“消字號(hào)”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用,便是虛假宣傳。
“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。
醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號(hào)”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后康復(fù)。
有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號(hào)”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護(hù)膚功效,向消費(fèi)者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品,如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
關(guān)于藥準(zhǔn)字,指的是藥品,國家藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國藥準(zhǔn)字號(hào),通常需要三年以上時(shí)間,并經(jīng)藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng),符合要求方可批準(zhǔn),此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床實(shí)驗(yàn)。
藥準(zhǔn)字的格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。藥準(zhǔn)字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。
“消字號(hào)”和“國藥準(zhǔn)字”如何辨別?
1. 看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
2. 看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個(gè)別“消字號(hào)”產(chǎn)品,為了誘導(dǎo)消費(fèi),會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3. 看適用范圍。“消字號(hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
來源:中國醫(yī)藥報(bào)、食藥法苑
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